El consentimiento informado para la donación de muestras es la herramienta mediante la cual el paciente manifiesta libre y conscientemente su voluntad de donar, tras ser informado de la finalidad de uso de las mismas.
El Biobanco Vasco cuenta con modelos de consentimientos informados aprobados por el CEIC de Euskadi . Atendiendo al marco en el que se recoge la muestra existen varios tipos diferentes de consentimientos informados. Todos ellos se componen de:
Una hoja de información al paciente: en la cual se explican los objetivos del proyecto (cuando las muestras se recojan bajo un proyecto de investigación), las muestras que se le extraerán al paciente, los riesgos de la obtención de dichas muestras, beneficios que obtendrá y su derecho a cancelar su participación e instrucciones para cancelarla. Asi mismo, se explica en qué consiste el Biobanco Vasco, la solicitud de su conformidad para depositar la muestra en el Biobanco y la posibilidad de solicitar información relevante a su muestra.
En ningún caso, el investigador conocerá la identificación del paciente, dado que las muestras se entregarán siempre desde el Biobanco Vasco, con un código que no mantenga ninguna relación con los datos personales del donante.
La muestra podrá ser depositada de dos formas diferentes: CODIFICADA o ANONIMIZADA, en función de la elección del donante. Lo que distingue los conceptos de depósito de muestra codificada y anonimizada es lo siguiente:
De cada consentimiento informado se deberán realizar 3 copias: una copia para entregar al donante, otra copia para ser archivada en la historia clínica del donante y otra que será archivada en el Biobanco Vasco.
A continuación detallamos los distintos consentimientos informados, aprobados por el CEIC-E, existentes para cada escenario. Pinchando en el icono o en el nombre del consentimiento, podrá descargarse el modelo de consentimiento descrito:
DONACIÓN DE MUESTRAS PARA UN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN Y DEPÓSITO EN BIOBANCO | |
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CONSENTIMIENTO PARA DEPOSITO BAJO UN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN En estos casos se recogerá una muestra para el proyecto y una muestra para el Biobanco. |
CONSENTIMIENTO PARA PADRES/REPRESENTANTE LEGAL DE PACIENTES MENORES DE EDAD, PARA DEPOSITO BAJO UN PROYECTO DE INVESTIGACION En estos casos se recogerá una muestra para el proyecto y una muestra para el Biobanco. |
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DONACIÓN DE MUESTRAS PARA DEPÓSITO EN BIOBANCO |
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CONSENTIMIENTO DE DEPÓSITO EN BIOBANCO Para aquellos casos en los que la recogida de la muestra sea de interés, dada la patología, pero aún no haya un proyecto de investigación que justifique dicha recogida |
CONSENTIMIENTO PARA DEPOSITAR EL EXCEDENTE DE LA MUESTRA TOMADA PARA DIAGNÓSTICO. En estos casos, se tomará una muestra para el diagnóstico del donante, y en caso de que sobre muestra, ésta se incorporará al Biobanco Vasco |
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DONACIÓN DE TEJIDO NEURONAL PARA INVESTIGACIÓN | |
DONACIÓN PRE-MORTEM El donante o su representante legal firmará el consentimiento, antes del fallecimiento, cuando deseen donar al Programa de Donación de Tejidos Neurológicos. |
DONACIÓN POST-MORTEM Los familiares del donante fallecido firmarán el consentimiento cuando deseen donar al Programa de Donación de Tejidos Neurológicos |
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